关于布鲁塞尔辉瑞临床研究单位 (PCRU) 临床试验的更多信息

报名网页:
https://www.pfizerclinicaltrials.com/pcru-brussels/pcru-general-volunteer-form

Q1. 布鲁塞尔的PCRU是做什么的?

辉瑞公司布鲁塞尔临床研究单位 Pfizer’s Clinical Research Unit in Brussels (PCRU) 是一家致力于早期临床试验（第I阶段）的全球领先的研究机构。自1992年建立，已与数以千计的参试者合作，开展了500多项成功的I期临床研究，促成了许多先进药物的研发，帮助到了世界各地的人们。目前已有数以万计的包括欧洲，亚洲，非洲等地的参试者在鲁塞尔PCRU的数据库中注册。

Q2. 什么是临床试验？我在临床试验中是安全的吗？

临床试验（或研究）是涉及人的医学研究。是在新药或医疗设备进入市场前，研究人员确定其对人体是否安全和有效的必要路径。辉瑞临床研究单位 (PCRU) 进行的大多数临床试验是 I 期临床研究，所涉及的参加者是没有疾病或状况的健康参加者。

参加者的安全和福祉是临床试验中最关心的问题。研究人员必须遵守严格的规则，以确保参加者的安全，并确保临床试验符合生命伦理以及参加者的权益得以保护。PCRU首先根据科学严谨的标准和步骤对参加者进行筛选。之后参加者本人决定是否参加某项特定的临床研究之前，该研究方案的详细信息，已知和未知风险将在知情同意过程中向参加者清楚的解释。并且，欧洲药品管理局 (EMA)、美国食品和药品管理局(FDA)，独立的生命伦理委员会以及数据安全和监测委员会也会对临床试验进行严格的监督。

Q3. 为什么辉瑞布鲁塞尔PCRU也招募中国参加者？

对于临床试验来说，有不同年龄、性别、族裔和民族的参加者是很重要的。 当研究只有一组很相似的人参加时，研究结果可能不适用于所有人或者说不能使所有人受益。因此比利时辉瑞临床研究单位PCRU全球招募参加者，当然也欢迎中国参加者加入。

另外，新药要进入中国市场，应获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准。 您的参加为我们提供了来自不同民族或族裔的关键数据，包括中国人。也正因如此，这种新药更容易获得中国国家药品监督管理局的批准。

Q4. 我可以报销与试验相关的费用吗？ 以及临床试验的补偿如何?

辉瑞承诺向所有参加者(包括比利时境外)报销所有合理的临床试验相关费用，例如交通费、停车费及酒店费用(如有需要，只对比利时境外)。 参加者因参加试验也会获得经济补偿。补偿的金额取决于诸如逗留时间的长短、来访的总数及研究过程的性质等因素。

您与我们 PCRU 研究的合作是非常有意义的，因为每次参与都可以使包括中国在内的世界各地的患者更快地获得新药。

如果您已经注册到我们的数据库中，您还可以向 PCRU 介绍潜在的新参加者。 通过这样做，您可以获得高达150欧元的合作费 (每介绍一位新参加者)。
（有关更多信息，可访问我们的网站：https://www.pfizerclinicaltrials.com/pcru-brussels，了解我们的推荐计划 ）

Q5. 我如何报名参加辉瑞的临床试验？

健康的参加者真的可以帮助我们努力实现用药物改变病患的生活。我们所研究的药物涵盖范围很广。如果您有兴趣参加，可在我们的网站 https://www.pfizerclinicaltrials.com/pcru-brussels  查看 PCRU 的详细信息。

您可以直接在网站报名，或拨打免费电话：0800/99.256（比利时免费电话）; 00800/2636.2636（法国、英国、荷兰、德国免费电话）或 +322/556.70.02（所有其他国家可拨打的电话）。

我们首先将您登记在辉瑞的数据库中，然后我们将与您预约通过电话来完成的医疗问卷。之后，如果您是某项研究的适合参加者，您将收到相应的研究方案。在您仔细阅读该研究的详细信息后，您可以致电我们进行该研究的报名。然后我们会为您安排确切的体检时间。根据体检结果，您将被告知是否合格及如何参加该试验。

报名网页:
https://www.pfizerclinicaltrials.com/pcru-brussels/pcru-general-volunteer-form

Email咨询 (可用中文)：
PfizerVolRecruitment@pfizer.com


以下是两位中国参加者的体验，让您更加增进了解比利时辉瑞临床研究单位中国参试者的体验。

01：第一位见证人

你是如何得知辉瑞临床研究单位(PCRU)的？
当我使用“Reverso”在线词典时，有一个弹出窗口。我点击了它，看到了一个关于辉瑞临床试验招募的广告。然后，我填写了表格并提交了表格。

你之前知道什么是临床研究吗？
知道的不多。我以前只是听说一个新药在进入市场前，必须做临床试验。我想也许他们把参与者分成几组，给他们不同剂量的药物或安慰剂来比较结果。 这是我之前对临床试验的一些概括性的知识。

是什么促使你参与我们的一项临床研究？
我对临床试验很好奇。我想体验一下。当然，如果我的参与能对科学有一点贡献，我会很高兴。

你为什么选择这项研究？
当时只有一项中国参与者可参与的研究。 辉瑞员工打电话给我，告知我是这项研究的合格参与者。而我对这个研究也感兴趣，所以我就报名参加了。

你如何协调参与临床试验与你的职业生涯？
我是一名大学生。我有一些自由时间，并且现在大部分的课程都是线上课程。在PCRU的第一周，我参加了两次在线考试。当我说我在试验的第一周需要参加两门考试时，工作人员给了我一个单独的房间，让我可以参加考试。否则，我想我是无法参加试验的。我要感谢工作人员的协调合作。 做为试验参与者，我感到受到被尊重以及很好的关怀。

你在 PCRU 的时间是怎样度过的？
在第一周，我用很多时间学习来准备考试。考试结束后，我放松了，看书，看电视等等。 大多数时候，我上互联网，就像在家里一样。

你和其他的参与者交了朋友吗？
不是很多，可能是因为我的性格。我喜欢安静。我喜欢PCRU干净整洁的环境。

你觉得强加的限制是可以忍受的吗？
是的，没问题的。其实我不觉得有很多限制。我在这里感到很放松。而且食物很好吃。晚饭后我们也有小吃。对我来说一切都很好。

你会给新的参与者什么建议？
事实上在这里我们有好多空闲时间。我想新的参加者可以带来他们一直想读却没时间读的书。当然，带笔记本电脑来是绝对有必要的。他们在这里真的可以感到很放松。

02：第二位见证人

你是如何得知辉瑞临床研究单位(PCRU)的？
几个月前，我在互联网上看到一则广告，广告将我重新定向到 ClinLife 网站。注册后，PCRU的工作人员第一时间通过电话联系了我，详细告诉了我筛选标准。我们保持了几个月的联系，直到我正式参与研究。

你之前知道什么是临床研究吗？
是的，我对什么是临床研究有一些基本的了解。我也意识到参与者可能面临的潜在风险。 然而，我一生中从未有机会体验一次临床研究。

是什么促使你参与我们的一项临床研究？
首先，我很好奇参与临床研究是什么感觉。人类总是对未知的新体验充满好奇。 其次，提供的补偿很可观。

你为什么选择这项研究？
当时PCRU正在招募中国参与者，工作人员告诉我可以参加其他研究。 因此，我选择了这项研究作为我的第一个临床试验。 在这里的日子可以说非常棒，我非常愿意将来还参加其他研究。

你如何协调参与临床试验与你的职业生涯？
远程的工作和学习使之成为可能。

你在 PCRU 的时间是怎样度过的？
除了时间表上安排好的临床研究活动外，我大部分时间都在阅览室学习和工作，也有少量的休闲时间。

你和其他参与者交朋友了吗？
是的。

你觉得强加的限制是可以忍受的吗？
是的，完全可以忍受。事实上它们让我每天都有规律的作息，减少不确定性，因为我喜欢有规律地按时间表做事。

你会给新的参与者什么建议？
1. 相信医生和护士的专业知识。
2. 遵守PCRU的规章制度。
3. 诚实描述整个研究期间您的所有感受和可能出现的每一个细微症状。
4. 当你在参与研究过程中遇到麻烦和问题时，会说你母语的工作人员会非常有帮助。或者如果你有关于医药技术术语、语言障碍等任何问题，他们都会为你提供很好的帮助。