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荷兰看好的新冠疫苗被紧急叫停!人体临床试验出现不良反应

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荷兰看好的新冠疫苗被紧急叫停!人体临床试验出现不良反应

南海上一颗明珠 发表于 2020-9-10 08:45:48 浏览:  1487 回复:  0 [显示全部楼层] 复制链接
据荷兰媒体报道,阿斯利康在向多家国际媒体发表的一份声明中表示,在新冠疫苗的临床试验中,一名英国志愿者出现不良反应,阿斯利康和牛津大学目前暂时停止了此次临床试验。

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目前这家制药巨头没有确切说明不良反应是什么以及相关的症状,发言人表示,暂停试验是为了确定这个不良反应是由疫苗引起的,还是这名英国受试者自身的其它原因造成,并表示这种情况是疫苗临床试验的常规情况。

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目前暂时还不清楚这种暂停将持续多长时间,但是该制药公司希望试验依然能按时完成。路透社9月9日消息,英国卫生大臣Matt Hancock今天表示,阿斯利康暂停新冠疫苗试验的决定是一个挑战,但不一定会使开发疫苗的努力受挫。

疫苗研发是一项耗时久、高风险、高投入的工作。在经历前期设计、动物实验后,候选疫苗还需经过共三期临床试验,其中1期临床重点是观察安全性,受试者可以是数十或上百人;2期临床进一步确认有效性和安全性,并确定免疫程序和免疫剂量,受试者一般数百人甚至更多;3期临床将通过随机、对照试验确定疫苗的安全性和有效性,需要的样本量更大。

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据阿斯利康公司官网8月31日消息,该疫苗目前已在美国启动3期临床试验,在英国、巴西和南非也已进入后期临床试验阶段,按原计划还将在日本和俄罗斯启动临床试验,预计这些试验累计在全球招募5万名受试者。虽然该疫苗仍处于临床试验阶段,包括荷兰在内的德国、法国和意大利组成的疫苗联盟据传曾在6月跟阿斯利康签署协定,预订了4亿剂疫苗。

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