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欧洲药品管理局将加速评估瑞德西韦

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欧洲药品管理局将加速评估瑞德西韦

123abcd 发表于 2020-5-4 08:41:25 浏览:  512 回复:  0 [显示全部楼层] 复制链接
欧洲药品管理局(EMA)于周四启动了对美国抗新冠病毒药物瑞德西韦(remdesivir)研究数据的加速评估。

周五,美国药物监管机构FDA已授权使用瑞德西韦(remdesivir)为抗新冠病毒药物,欧洲国家也正在进行一些调查研究。

EMA将确定是否允许在欧洲市场上使用某种药物。加速评估,意味着该抗病毒药物的研究仍在进行中,但是,调查研究的数据已经被评估。

在正常程序中,只有在研究结束后才能对这些药物的研究数据进行全面评估,评估由EMA药物评估委员会进行。

瑞德西韦最初是针对埃博拉病毒而开发的,但药效不足。 新冠病毒疫情爆发后,已经开始进行了一些研究,希望该药能对付新冠病毒,包括在荷兰。

迄今为止,瑞德西韦在多项研究中,均报告了积极的效果。

加速评估的目的,是使评估工作比正常情况快得多,使得可以较早评估该药物在对抗新冠病毒方面是否有效。据EMA说,不能预测有多少程序可以加速。

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尚不清楚收益是否大于风险

荷兰的药品评估委员会(MEB)强调,EMA开始加速评估,并不意味着已经知道瑞德西韦治疗的好处大于风险。

美国总统特朗普周五宣布,FDA已经批准瑞德西韦用于新冠病毒患者的治疗。该批准许可的程序是通过紧急途径授予的,是在紧急情况下使用实验药物的一种授权形式。

制药公司吉利德(Gilead Sciences)仍在对该药物进行多项研究,以确定其是否对新冠病毒有效。

美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)的一项研究的初步结果表明,该药物可帮助新冠肺炎患者比正常护理更快地康复。

与此同时,在医学杂志《柳叶刀》(The Lancet)上,有中国科学家撰文表示,瑞德西韦在治疗肺部疾病方面,未显示有明显的效用。

在荷兰,迄今为止,该药物仅可用于研究,并且仅允许医生对处于通气状态且器官尚未衰竭的重症新冠肺炎患者使用。

药物最终是否会进入荷兰市场,还取决于制药公司吉利德是否提供该药物。

转载自一网荷兰

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